Pas de compromis possible quand il est sujet de qualité

Ne renoncez pas à avoir de hautes exigences. Nous avons aussi les nôtres.
En tant qu’entreprise pharmaceutique, nous sommes naturellement confrontés aux dispositions de la loi allemande. Nous remplissons les consignes de BPF (bonnes pratiques de fabrication, partie II de ce guide) et de BPD (bonnes pratiques de distribution).

Du fait de la localisation de notre siège social à Hambourg, nous sommes soumis au contrôle des autorités compétentes chargées de la santé et de la protection des consommateurs, effectué par « la ville libre et hanséatique de Hambourg », et de ce fait subissons régulièrement des inspections afin de vérifier notre conformité aux normes et à la réglementation en cours (loi allemande sur les médicaments, réglementations allemandes concernant la fabrication et le commerce de médicaments et principes actifs, BPF et BPD). 

La dernière inspection régulière effectuée par ces autorités a eu lieu en 2013. Celle-ci a certifié toutes les autorisations accordées à ACTIVET, en conformité avec les bases légales et les exigences des BPF.

Nous fournissons des principes actifs introduits dans l’Union Européenne et autorisés par nos experts. Nous réalisons régulièrement des audits auprès de nos producteurs pour assurer continuellement le maintien de la qualité des principes actifs livrés.

Certificat GMP
ACTIVET GmbH détient un certificat GMP qui démontre sa conformité avec les normes des Bonnes Prâtiques de Fabrication (GMP)

Certificat GDP
ACTIVET GmbH détient un certificat GDP qui démontre sa conformité avec les normes des Bonnes Prâtiques de Distribution (GDP)

Permis de gros
ACTIVET GmbH dispose d’une autorisation pour le commerce de gros des produits pharmaceutiques en vertu du paragraphe § 52a de la loi pharmaceutique allemande (AMG)

Permis d'importation
ACTIVET GmbH dispose d’une autorisation d'importation en vertu du paragraphe § 72 de la loi pharmaceutique allemande (AMG) pour les princips actifs – y compris des ingrédients microbiens et d’origines animales.

Structure organisationnelle :
ACTIVET GmbH exerce ses activités dans le cadre de standards de qualité très élevés, garantis par un système d'assurance qualité pharmaceutique complet.

Assistance scientifique et technique :
ACTIVET GmbH offre une assurance responsabilité professionnelle et un soutien pour les démarches relatives à l’obtention des autorisations nécessaires pour les principes actifs pharmaceutiques.

Assurance qualité :
Nos fournisseurs font partis intégrante de notre système d’assurance qualité. Cette surveillance comprend des audits sur les lieux de production.

Nous participons à des inspections officielles concernant des producteurs de principes actifs et ce dans le monde entier. Nous pouvons donc également vous aider à évaluer les producteurs et leurs produits en vous fournissant des documents, de la qualification des producteurs à des audits de BPF (lien pour l’accès aux documents).

  • Contacts

  • Activet GmbH
    Ruhrstraße 20a
    22761 Hambourg/Allemagne
    Téléphone +49 40 38083578-0
    info@activet.de

    www.activet.de