In Sachen Qualität gibt es keine Kompromisse.

Bleiben Sie bei Ihren hohen Ansprüchen – wir arbeiten genauso.
Als pharmazeutisches Unternehmen unterliegen auch wir selbstverständlich den strengen Regularien des deutschen Arzneimittelgesetzes und erfüllen die Anforderungen des GMP-Leitfadens Teil II sowie die GDP-Anforderungen.

Als Hamburger Unternehmen wird unsere Tätigkeit von der zuständigen Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz der Freien und Hansestadt Hamburg überwacht und unterliegt somit regelmäßigen Inspektionen zur Einhaltung der anwendbaren Regularien (AMG, AMWHV, GMP, GDP, AM-HandelsV).

2013 erfolgte die letzte reguläre Inspektion durch die Behörde. Diese bestätigt in Übereinstimmung mit den rechtlichen Grundlagen und GMP-Anforderungen alle Genehmigungen für die ACTIVET GmbH.

Wir liefern in die EU eingeführte, durch unsere sachkundigen Personen freigegebene Wirkstoffe. Die ausgewählten Hersteller werden regelmäßig von uns auditiert und so die gleichbleibend hohe Qualität der gelieferten Wirkstoffe sichergestellt.

GMP (Good Manufacturing Practice) Zertifikat
Die ACTIVET GmbH verfügt über ein GMP Zertifikat, das die Übereinstimmung mit den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis abbildet.

GDP (Good Distribution Practice) Zertifikat
Die ACTIVET GmbH verfügt über ein GDP Zertifikat, das die Übereinstimmung mit den Leitlinien der Guten Vertriebspraxis abbildet.

Großhandelserlaubnis
Die ACTIVET GmbH hält eine Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln nach § 52a AMG.

Einfuhrerlaubnis
Die ACTIVET GmbH verfügt über eine Einfuhrerlaubnis nach § 72 AMG für Wirkstoffe mikrobiellen und tierischen Ursprungs.

Organisationsstruktur
Die ACTIVET GmbH agiert mit hohen Qualitätsstandards, sichergestellt durch ein umfassendes pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem.

Wissenschaftlich-technischer Service
Die ACTIVET GmbH bietet professionellen Service in den Bereichen Qualitätssicherung und Zulassungsunterstützung im Bereich pharmazeutischer Wirkstoffe.

Qualitätssicherung
Unsere Lieferanten werden im Rahmen unseres Qualitätssicherungssystems qualifiziert. Grundsätzlich sind dabei Audits der Produktionsstätten eingeschlossen.

Wir beantragen und nehmen weltweit an Behördeninspektionen von Wirkstoffherstellern teil. Wir unterstützen Sie bei der Evaluierung von Herstellern und Produkten mit Dokumenten, von der Herstellerqualifizierung bis hin zu GMP-Audits.

Hier können Sie sich direkt an die EDQM wenden.

  • Kontakt

  • Activet GmbH
    Ruhrstraße 20a
    22761 Hamburg/Germany
    Telefon +49 40 38083578-0
    info@activet.de

    www.activet.de